L'edizione autunnale del Meeting del Biomedical Valley ha posto al centro della riflessione l'intelligenza artificiale. Per chi segue l'evoluzione di questo distretto, l'AI rappresenta un ulteriore livello di complessità nel percorso che porta un'eccellenza territoriale riconosciuta a tradurre la propria leadership tecnica in risultati scalabili sui mercati internazionali.

Perché la bozza della nuova guidance ammette solo modelli statici nelle applicazioni GMP critiche.

Le esperienze dei nostri manager mostrano come venti ore retribuite possano trasformarsi in uno strumento di crescita personale e innovazione aziendale. Un approccio che trova conferma anche nei dati: secondo Banca Ifis, le imprese che investono in cultura ottengono una produttività superiore del 75% in dieci anni.

Nel carosello LinkedIn della scorsa settimana abbiamo introdotto l'IDMP (IDentification of Medicinal Products) utilizzando l'analogia con l'ISBN dei libri: ogni farmaco europeo sta per ricevere un'identità digitale univoca, proprio come ogni libro ha il suo codice identificativo

Mentre le macchine si sincronizzano, gli umani si sintonizzano. Una conversazione con Elia sulla competenza che distinguerà le aziende del futuro: trasformare l'ascolto in vantaggio competitivo strategico per navigare l'era dell'intelligenza artificiale.

Un ringraziamento a Alessandro, Duccio, Giada e Margherita per le osservazioni che hanno reso possibile questo articolo e a Antonella, Ivanna, Mauro, Mihai e Silvia per la loro partecipazione agli eventi del 20 e 21 Giugno a Mirandola.

Quando ci chiedono perché una società di consulenza nel settore Life Science abbia scelto di ispirarsi a un compositore del '700, molti pensano a un semplice vezzo stilistico o un richiamo culturale per distinguerci nel panorama aziendale.

Un'iniziativa che apre spazi per rigenerarsi, connettersi e riscoprire il tempo personale anche durante la vita lavorativa.

Per anni, la serializzazione farmaceutica è stata all'orizzonte del nostro settore - un concetto familiare, discusso nei convegni e previsto dalle normative.

Immagina di correre una maratona senza scarpe, su un terreno sconnesso e con gli occhi bendati.

Le malattie ultra-rare pongono sfide uniche tra diagnosi difficili e terapie limitate. Ripensare la ricerca con un approccio centrato sul valore umano significa trasformare ogni progresso in un’opportunità per tutti.

Torniamo a parlare del Tempo di Qualità con la nostra Brand Ambassador Margherita Bertoldi, per scoprire come un'iniziativa spontanea si sia trasformata in un pilastro della cultura aziendale di JSB Solutions.

JSB Solutions ha supportato un’azienda farmaceutica nell’armonizzazione dei dossier per l’EAEU, garantendo conformità normativa e rispetto delle scadenze.

La bellezza di un progetto che unisce competenze e passione

Viola Zini, giovane professionista del marketing, racconta la sua esperienza di crescita all'interno di JSB Solutions.

Margherita Bertoldi, Brand Ambassador, racconta il Tempo di Qualità: l’iniziativa nata nel 2016 volta ad arricchire le singole persone all’interno di JSB Solutions, offrendo loro l'opportunità di seguire le proprie passioni e i propri interessi al di fuori del contesto lavorativo.

Chiara Bardini entra in JSB Solutions come stagista, in qualità di QA & Compliance Consultant nell'agosto del 2017 e prosegue la sua carriera con la conquista di un apprendistato.

Da un'idea è nata una realtà. Sono trascorsi quattordici anni da quando JSB Solutions ha iniziato il suo percorso. Oggi ci rendiamo conto che siamo molto più di un insieme di risultati. Il nostro punto di forza è combinare esperienze, persone, progetti che valorizzano comuni obiettivi.

"Condividiamo una forte connessione nella ricerca costante di crescita”. Rebeka Shkurti nell’estate del 2022, inizia il suo percorso di carriera a JSB Solutions nella divisione CRO (Contract Research Organization), occupandosi della gestione di studi clinici in qualità di Clinical Project Manager.

JSB Solutions diventa un caso di studio per la tesi di laurea di Alfonsa Liguori, neolaureata presso la facoltà di Management e Governance dell'Università di Siena. L’esperienza le ha permesso di analizzare le tecnologie che abilitano e ottimizzano i processi dell’Industria 4.0, garantendo vantaggi competitivi e creando valore sostenibile.

Lucia Franchi, Chief Operating Officer di JSB, racconta il suo percorso di carriera, a partire dalle motivazioni che l’hanno spinta a trasferirsi all’estero, fino al ritorno in Italia per prendere parte al sogno JSB. Una scelta maturata grazie alla perfetta aderenza tra inclinazioni personali e valori aziendali.

Contrappunto 2.0 è la nuova versione della suite JSB che facilita la gestione degli studi clinici in ambito Life Science.

Il progetto è finalizzato all’identificazione e allo sviluppo di nuovi strumenti terapeutici per il trattamento di patologie neurosensoriali ad elevato medical need, in campo oftalmico e otologico.

La Direzione Europea per la Qualità dei Medicinali e dell'Assistenza Sanitaria (EDQM) ha annunciato che il CEP 2.0 sarà implementato dal 1 settembre 2023. Ecco quali sono i principali cambiamenti apportati dal CEP 2.0

Il 13 e 14 Giugno 2023 sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale quattro decreti che riguardano le indagini cliniche sui dispositivi medici.

Anche quest’anno parteciperemo come espositori all’appuntamento internazionale dedicato al settore farmaceutico, in cui i protagonisti della ricerca scientifica incontrano le aziende.

Nel 2022 inizia il suo percorso professionale all'interno di JSB come stagista. E in soli cinque mesi ottiene il ruolo di Team Leader nell’area Software.

I programmi di mentoring (o buddy program) sono strumenti di facilitazione che hanno come obiettivo principale quello di accelerare i tempi di integrazione in azienda, rendere la risorsa più soddisfatta, autonoma, e soprattutto consapevole della propria esperienza e del proprio ruolo.

Il nuovo regolamento EU GMP Annex 1 racchiude tutte le rinnovate disposizioni riguardanti la produzione e/o importazione dei medicinali sterili all’interno Unione Europea. L’entrata in vigore è prevista per il 25 agosto 2023

Il successo della prima versione della piattaforma ha aperto la strada per la messa a punto di una nuova suite che affianchi l’eCRF ad altri moduli in un contesto gestionale dal più ampio respiro.

"Ricordo ancora quando parlavamo della vision aziendale con il CEO Jacopo Montigiani: in JSB c’erano appena 20 dipendenti, ma ragionavamo già come se ci fosse stato uno zero in più..." - Margherita Bertoldi

I nuovi regolamenti europei MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 introducono una nuova figura professionale, la PRRC.

In JSB Solutions il tema della sostenibilità aziendale, di grande impatto sul nostro lavoro come sul mondo che ci circonda, alimenta iniziative concrete con al centro le persone, la comunità, l’ambiente.

Una breve panoramica sull’integrità dei nostri dati, accompagnata da alcune linee guida essenziali per rientrare negli standard richiesti

Un caso studio: Rendere più efficace la logistica può contribuire notevolmente ad abbattere i costi

Per semplificare la raccolta dei dati degli studi clinici, JSB ha lavorato allo sviluppo di Contrappunto Software

Analisi delle differenze e delle prospettive in ambito economico e commerciale tra i farmaci di Terapia Avanzata e i farmaci tradizionali

Analizziamo gli elementi chiave di una generazione di evidenze riconosciuta, affidabile e di valore.

Come cambia il processo di produzione e fornitura con l'avvento delle Terapie Avanzate? Le sfide e i nuovi scenari introdotti dai farmaci innovativi

La sicurezza dei fitofarmaci: normative di riferimento per i farmaci di origine vegetale ed altri preparati a base di piante medicinali

Strumenti e strategie chiave per una corretta commercializzazione dei farmaci nei paesi dell’Unione Economica Eurasiatica - EAEU.

I vantaggi della nuova Cold Chain Platform (CCP) per il monitoraggio del farmaco durante l'intera filiera distributiva.

Nei primi mesi del 2022 è entrato in vigore il sesto modulo della piattaforma EUDAMED - Approfondimenti e generalità sul Catalogo elettronico UDI

Per l’adeguamento al Nuovo Regolamento di alcuni Medical Devices è previsto un “Grace Period”, un periodo di grazia da Maggio 2021 a Maggio 2024.

I principali cambiamenti introdotti con l’MDR EU 2017/745: le procedure per l’ottenimento o il rinnovo di una certificazione per Dispositivi Medici.

Con il nuovo MDR UE 2017/745, molti Medical Devices cambieranno la loro classificazione. Leggi le novità del nuovo regolamento.

L’uso dell’eCTD è obbligatorio dal 2018 per tutti i medicinali registrati nell’Unione Europea. Ma cos’è un eCTD? A cosa serve e come si crea?

Farmaci "orfani" - Come e quando un’azienda può lanciarne uno in Italia? Quali sono le tempistiche di approvazione da parte delle autorità competenti?