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not supplier.
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JSB Bites
Guida alla PRRC
Scopri chi è la nuova figura professionale: descrizione, qualifiche necessarie, mansioni, responsabilità e relazioni con le piccole e grandi imprese. Scarica la Guida.
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Adattabilità e reattività: scegliendo il nostro team Affari Regolatori, avrai un supporto pluridisciplinare su tutto il lifecycle management, dallo sviluppo e l'avvio di uno studio clinico alla commercializzazione di farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmetici.
Ricerca Clinica
Attivazione Linea
Autorizzazione Regolatoria
Manufacturing
Distribuzione
Affari Regolatori & Farmacovigilanza
Grazie alla multidisciplinarità del nostro gruppo siamo in grado di rispondere ad ogni esigenza in ambito regolatorio, fornendo un supporto a livello globale. Dedicheremo al tuo supporto i consulenti più allineati alle tue esigenze per conoscenze, competenze e seniority, formando un team di lavoro strutturato che garantirà un servizio continuativo, tempestivo e ottimizzato.
Il nostro supporto copre l’intero ciclo di vita del farmaco, dalla fase clinica fino al mantenimento del prodotto sul mercato. Seguiamo le aziende clienti in tutte le necessità legate al life cycle management, con costante attenzione al rispetto delle tempistiche e dei budget accordati. Grazie alle competenze trasversali del nostro team, possiamo fornire supporto in:
Il nostro supporto nello
sviluppo del farmaco
Development
Marketing Authorization
Market Access
Maintenance
Studio di piani di sviluppo per le sperimentazioni cliniche (sottomissione dell’IMPDs e dell’INDs e selezione e gestione di fornitori terzi)
Gestione delle procedure di registrazione e di documenti di risposta: redazione del CTD e sottomissione elettronica
Consulenza e strategie di market access (studio di programmi di accesso anticipato, gestione P&R, preparazione e negoziazione del dossier)
Gestione di variazioni, rinnovi, materiali promozionali, informazioni mediche e attività di farmacovigilanza
FAQs
JSB può assegnare alla vostra azienda un consulente dedicato o creare un team di supporto di differenti seniority, guidato da un consulente esperto.
Ogni cliente potrà beneficiare di un team personalizzato sulla base delle proprie esigenze, con un responsabile del gruppo che sarà l’interfaccia primaria del cliente. In questo modo, JSB è in grado di garantire risposte rapide, efficace gestione delle urgenze, un servizio continuativo 365 giorni all’anno, flessibilità per rispondere a picchi di lavoro.
JSB è strutturata con expertise interne in grado di fornire un supporto globale. Nei paesi ove necessario, abbiamo attivato partnership con aziende locali per garantire ai nostri clienti un servizio worldwide.
