L’azienda cliente aveva in essere un contratto con un fornitore  non aggiornato sulle procedure create ad hoc per la gestione dei suoi macchinari, necessarie per la produzione di farmaci in ambiente sterile. Una scarsa  formazione e una preparazione di poco valore in ambito sono stati causa di gravi problematiche tecniche. Un dannoso gocciolamento ha portato infatti il cliente al blocco di linea, alla perdita di fatturato e di operatività.

Per abbattere il problema tecnico e far rientrare l’emergenza, il cliente si è rivolto a JSB per un supporto focalizzato su alcune attività di verifica: sull’integrità dei filtri HEPA in ambiente sterile, sui dei differenziali e sulla pressione.

Abbiamo preparato quindi un team dedicato e focalizzato unicamente sull’azienda che, prima ancora di iniziare, è stato formato per ottenere la compliance alle procedure tailor-made del cliente. L’adattabilità del nostro gruppo di lavoro ha portato al raggiungimento dei task e al rientro della problematica.

Nella sessione di verifica sono stati testati complessivamente 200 filtri su 2 linee produttive differenti, entrambe comprensive di isolatori, rabs e aree di grado A B e C. I test hanno restituito tutti esito positivo e non sono stati rilevati durante il periodo di verifica eventi avversi. La risoluzione della problematica ha portato un guadagno all’azienda cliente pari a 30.000 euro annui.